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位于郊区的宏信医药研究所内六栋大楼间开而立,外围数丈高的围墙将这里隔绝于世,守卫并不森严,但滴水不漏的防护是依靠现代化的电子监控。
清晨郊外不染尘嚣,研究所内格外幽静,行人寥寥,身为研究所主任的郭攸低头慢步走向行政大楼,他背着手低头望路,偶尔有擦肩而过的人向他问好,他也仅仅是兴致不高地点头示意。
突然身后传来车声,他无精打采地扭头望去,发现是一辆气派的凯迪拉克,里面坐着的赫然正是他的“伯乐”兼老板。
唐信停好车便见到站在大楼前等他的郭攸,挥手微笑道:“郭主任,天冷,您上了年纪,别吹凉风。”
郭攸满面纠结,张了张嘴,最终哀叹一声。
唐信被他这个反应弄糊涂了,待走到他身边,二人一同走入大楼,他开口问道:“您怎么了?有烦心事?”
“嗯?唐老板,你难道不知道?不应该呀,冯总和白总,没跟你说?咱们的新药,省药管局不批,你怎么还笑得出来?”
郭攸心结便在此处。
新药的研究室阶段已经过去,药理毒理等等方面的研究都做完了,下一步,应该是审批后进入临床试验阶段。
在上市之前,有三个临床试验阶段。
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验:随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。
Ⅲ期临床试验:扩大的多�
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