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奇—维克斯曼法案》的确推动了通用名药行业的发展，但它更推动了大型制药公司的发展。

药品专利——垄断的延伸（3）

接下来，议会的行动更加延长了公司的市场垄断权。根据1994年的国际贸易协议，议会将专利的基本时限由17年延长至20年——更长了。而且，1997年的《FDA现代化法》中规定，如果制药公司将药物在儿童身上进行测试，可以获得另外6个月的市场保护。你可能以为用在儿童身上的药物如果要获得FDA批准的话，本应当进行测试。但是，尽管该机构有权要求进行这种测试，它却很少这样要求。相反，议会给制药业提供了一个巨大的赌博机会。其结果就是制药公司现在在儿童身上进行畅销药测试，包括那些主要是治疗成人疾病例如高血压之类的药物，而这样做的唯一原因就是这额外的市场保护期限是很赚钱的。而一些更可能用在儿童身上的药物，如果不太赚钱的话，就不在儿童身上进行测试。

游戏的玩法

我已经描述了制药公司所使用的可以延长其畅销药市场垄断权的各种手段，但是它们并不是只使用其中一种，而是同时使用各种可能的战略，如果一种方法失败的话，另一种方法可能就派上了用场。首先，根据《哈奇—维克斯曼法案》，公司可以通过修改它的畅销药来获得另外3年的市场垄断权。第二，它们申请各种专利，专利之间相隔数月或数年，以备当作起诉的借口来获得30个月的延期。第三，不论该药是否可能用于治疗儿童疾病，几乎每一种畅销药都在儿童身上进行了测试，以获得另外6个月的市场垄断权。第四，品牌药公司可能与通用名药公司共谋，来延缓通用名药公司进入市场的时间、保持药物的高价。第五，它们对畅销药的微小改动可能获得新的专利以及FDA的批准，并将其作为最初药物的改良上市。

在第五章中，我描述了三种畅销药——Prilosec、Claritin和Prozac——的制造商将几乎完全相同的药物作为通用名药推向市场，其目标是引导消费者去使用新药。阿斯利康公司将Nexium（Prilosec的一种成分）申请了专利，因此获得了FDA批准的3年的市场垄断。先灵葆雅公司将Clarinex（Claritin在人体内的代谢物）申请了专利，并获得了5年的市场垄断权。礼来公司申请了Sarafem（这只不过是将Prozac用于经前紧张症）的专利，并获得了3年的市场垄断权（礼来公司还为每周一服的Prozac申请了专利）。但是，我还没有提到这些公司是如何利用《哈奇—维克斯曼法案》和儿童测试来避免通用名药的竞争的。让我们现在来看看他们是怎么干的。

Prilosec

胃痛药Prilosec曾经是世界上销量第一的药物，一年的销售额达60亿。它由一家瑞典公司申请了专利，这家公司后来成为英国制药业巨头阿斯利康公司的一部分。Prilosec于1989年被FDA批准上市。该药物的主要专利在2001年10月就应当到期，这已经是经过了儿童测试的6个月延长期之后了。但是，该公司继续申请大量专利，最终在橙皮书上列示了11项专利，将专利保护延长至2019年（尽管没有什么现实的预期可以保证后来这些专利能够成功应对起诉）。并且对这些专利中的每一个，该公司都进行了儿童测试（以获得6个月的延期），尽管胃痛并不是儿童的高发病症。

当Prilosec的市场垄断权即将到期的时候，阿斯利康公司已经全副武装做好了准备。它起诉了很多家通用名药公司，控告它们侵犯了那些后来申请的专利。例如，它有一项将Prilosec和抗生素混合使用的专利，于是就控告一家通用名药公司侵犯了它的这项专利，因为医生可能将该药与抗生素同时使用。它还将Prilosec服用后在人体内产生的物质（代谢物）申请了专利，宣称人们如果服用了通用名药就会侵犯它的这项专利（注意受害者可能是那些倒霉的消费者，但通用名药公司却为此付出代价）。还有三家通用名药公司不得不停产，因为法院认定它们侵犯了Prilosec在胶囊包装上的专利。结果就是，即使在Prilosec市场垄断权过期之后，也没有通用名药能进入市场。阿斯利康公司的首席执行官汤姆·麦奇洛（Tom　McKillop）显然像人们预料的那样高兴。他告诉伦敦的《金融时报》：“我们的防御性战略在过去几个月确实给我们带来了更长的市场垄断期限。现在看来可能还能再给我们几个月的时间，或许更长。”